發(fā)布日期：2017-04-26

體外診斷行業(yè)保持高速增長(zhǎng)，中國(guó)是全球增速最快的國(guó)家

體外診斷是醫(yī)療器械中占比最大的細(xì)分，2016年全球體外診斷市場(chǎng)容量大約614億美金，2013-2018年全球增速4%。其中北美、歐洲和日本占據(jù)全球75%以上市場(chǎng)份額，然而增長(zhǎng)已經(jīng)趨于平緩。中國(guó)作為新興市場(chǎng)的代表，增長(zhǎng)遠(yuǎn)超國(guó)際平均水平，根據(jù)對(duì)94家企業(yè)的調(diào)研，2016年中國(guó)體外診斷行業(yè)市場(chǎng)容量超過(guò)580億（制造業(yè)），行業(yè)增長(zhǎng)為16%。

國(guó)產(chǎn)占比約為40%，近幾年進(jìn)口品牌增速開(kāi)始放緩，除了一線外資品牌，本身具有的品牌忠誠(chéng)度和巨大影響力，二線品牌增長(zhǎng)放緩甚至負(fù)增長(zhǎng)。國(guó)產(chǎn)品牌增長(zhǎng)速度呈現(xiàn)出更快的增長(zhǎng)。

體外診斷行業(yè)在2009-2012年醫(yī)保擴(kuò)容的階段，野蠻生長(zhǎng)，成就了A股接近20家的上市公司，以及浮在冰山下的近千家企業(yè)。隨著行業(yè)的發(fā)展，不同上市公司選擇不同的發(fā)展路徑，企業(yè)發(fā)展的分水嶺逐漸呈現(xiàn)，行業(yè)的集中度也在不斷提升。

體外診斷上市公司分為三類模式，發(fā)展路徑及特點(diǎn)各有不同

根據(jù)不同公司的盈利模式，分為制造業(yè)、第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室和集采供應(yīng)商，不同模式的特點(diǎn)和發(fā)展趨勢(shì)各有不同：

制造供應(yīng)商：銷售規(guī)模較大、產(chǎn)品豐富的企業(yè)扛風(fēng)險(xiǎn)能力提升

1.研發(fā)是企業(yè)的第一生命線；

2.復(fù)制模仿的時(shí)代逝去，后來(lái)者須以差異化的技術(shù)來(lái)?yè)屨际袌?chǎng)；

3.并購(gòu)加劇，上市公司的并購(gòu)也成為可能。

醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室：分級(jí)診療推進(jìn)階段，行業(yè)龍頭享受行業(yè)高增長(zhǎng)

1.政府介入獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)，行業(yè)呈非市場(chǎng)化狀態(tài)；

2.檢驗(yàn)互認(rèn)的需求提升，非門急診檢測(cè)數(shù)量下降，尤其是高端項(xiàng)目的檢測(cè)；

3.國(guó)產(chǎn)設(shè)備的崛起，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)自測(cè)能力具備了提升的硬件條件。

集采供應(yīng)商：同時(shí)具備產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)和服務(wù)優(yōu)勢(shì)的公司率先受益

1.資金雄厚，以上市公司為佳；

2.起家多品牌代理，具有高效服務(wù)基因的公司；

3.代理或者自產(chǎn)產(chǎn)品種類繁多，是未來(lái)盈利的保障。

醫(yī)療器械政策變化和更新頻繁，上市公司龍頭將逐漸凸顯優(yōu)勢(shì)，強(qiáng)者恒強(qiáng)

隨著分級(jí)診療、招標(biāo)降價(jià)、渠道管控、注冊(cè)監(jiān)管嚴(yán)格、名族品牌保護(hù)等等政策的推進(jìn)，國(guó)產(chǎn)品牌的發(fā)展空間和競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境都將逐漸明晰。行業(yè)嚴(yán)苛的大環(huán)境下，優(yōu)質(zhì)企業(yè)在一輪行業(yè)整改后，會(huì)凸顯其卓越的優(yōu)勢(shì)而持續(xù)高速發(fā)展。

風(fēng)險(xiǎn)提示：進(jìn)口品牌國(guó)產(chǎn)化；招標(biāo)降價(jià)過(guò)于猛烈和不理性

 

 

正文

 

與其他研究報(bào)告的差異

本報(bào)告立足行業(yè)，數(shù)據(jù)嚴(yán)謹(jǐn)，行業(yè)數(shù)據(jù)來(lái)源于94家企業(yè)的公開(kāi)或者產(chǎn)業(yè)調(diào)研數(shù)據(jù)，包括進(jìn)口企業(yè)、上市企業(yè)、新三板企業(yè)及非上市企業(yè)。本報(bào)告以2016年的宏觀產(chǎn)業(yè)動(dòng)態(tài)變化為主要內(nèi)容，涵蓋體外診斷所有上市公司，深度剖析行業(yè)特征，作為體外診斷行業(yè)深度分析的第一章，來(lái)從宏觀角度闡述產(chǎn)業(yè)變化和未來(lái)趨勢(shì)以及投資要點(diǎn)。

 

投資要點(diǎn)

分級(jí)診療政策超出預(yù)期，檢測(cè)行業(yè)率先受益，持續(xù)看多檢測(cè)行業(yè)優(yōu)質(zhì)國(guó)產(chǎn)品牌

分級(jí)診療在2017年兩會(huì)再次被重申，在2017年底之前要達(dá)到覆蓋率85%。根據(jù)行業(yè)調(diào)研和衛(wèi)計(jì)委數(shù)據(jù)監(jiān)控，我們認(rèn)為分級(jí)診療比預(yù)期推行和產(chǎn)效的速度快。門診量在2016年發(fā)生明顯反轉(zhuǎn)，三級(jí)醫(yī)院的增長(zhǎng)放緩，而一級(jí)醫(yī)院的門診量增長(zhǎng)迅猛，該趨勢(shì)將繼續(xù)保持。國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備主要目標(biāo)客戶群還集中在二級(jí)及以下醫(yī)院，基層蛋糕變大，會(huì)持續(xù)利好國(guó)產(chǎn)品牌。

行業(yè)監(jiān)管體現(xiàn)在注冊(cè)、臨床、生產(chǎn)、流通各個(gè)環(huán)節(jié)，綜合實(shí)力強(qiáng)的企業(yè)會(huì)勝出

自2014年行業(yè)開(kāi)始密集出臺(tái)一系列政策，涵蓋產(chǎn)品周期的各個(gè)環(huán)節(jié)。行業(yè)從劣幣逐良幣的野蠻生長(zhǎng)期步入調(diào)整分化期，優(yōu)質(zhì)公司的投資價(jià)值逐漸體現(xiàn)。隨著A股上市企業(yè)增多，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手不再僅僅是產(chǎn)品的價(jià)格、性能的簡(jiǎn)單競(jìng)爭(zhēng)，而是上升為公司的綜合競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力，包括人才管理、薪酬結(jié)構(gòu)、激勵(lì)政策、企業(yè)文化等等。不同公司在上市后選擇不同的發(fā)展路徑，在3-5年后會(huì)產(chǎn)生較大的分化。產(chǎn)品的布局和銷售模式的把握，將是公司立足不敗的關(guān)鍵。

與市場(chǎng)預(yù)期差

1. 體外診斷生化增速放緩，而非行業(yè)增速放緩。上市公司以前多集中在生化領(lǐng)域，在國(guó)產(chǎn)替代超過(guò)70%后，上市公司增長(zhǎng)放緩，市場(chǎng)普遍認(rèn)為行業(yè)進(jìn)入成熟階段，增速下降，難以支撐高估值。而體外診斷細(xì)分較多，生化只占約20%的占比，其他細(xì)分，如化學(xué)發(fā)光、POCT、分子診斷都保持25%以上的行業(yè)增長(zhǎng)，產(chǎn)品線的不斷布局，會(huì)使得上市公司的增長(zhǎng)跨入新的高速賽道。

2. 銷售模式的變化會(huì)重新改寫市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局。自2014年開(kāi)始，行業(yè)銷售模式慢慢轉(zhuǎn)變?yōu)閺膯萎a(chǎn)品的銷售、投放到多產(chǎn)品甚至檢驗(yàn)科的整體托管，企業(yè)通過(guò)收納渠道來(lái)?yè)屨伎蛻糍Y源，具有產(chǎn)品和服務(wù)雙重優(yōu)勢(shì)的企業(yè)，順應(yīng)大勢(shì)變化，將占據(jù)有利地勢(shì)而改變競(jìng)爭(zhēng)格局。整體托管模式會(huì)使得先行的企業(yè)快速擴(kuò)展業(yè)務(wù)，收入呈現(xiàn)超速增長(zhǎng)。

3. 進(jìn)口品牌不再穩(wěn)居第一把交椅，部分二線進(jìn)口增速下滑。根據(jù)行業(yè)調(diào)研，進(jìn)口品牌除了少數(shù)一線進(jìn)口品牌，二線進(jìn)口保持個(gè)位數(shù)增長(zhǎng)，國(guó)產(chǎn)的增長(zhǎng)在跨越2015年的寒冬后，伴隨分級(jí)診療，行業(yè)景氣度回暖，2016年以基層客戶為目標(biāo)客戶群的公司增長(zhǎng)都超出預(yù)期。

 

 

醫(yī)療器械行業(yè)改革政策震蕩，行業(yè)發(fā)生結(jié)構(gòu)性變化

中國(guó)醫(yī)療行業(yè)政策敏感性強(qiáng)，政策的預(yù)期會(huì)導(dǎo)致市場(chǎng)對(duì)行業(yè)看多或者看空。如2009年醫(yī)保擴(kuò)容時(shí)候，板塊迎來(lái)一波看多行情，而近幾年醫(yī)?？刭M(fèi)、一致性評(píng)價(jià)、營(yíng)改增、兩票制等等政策，使得行業(yè)預(yù)期進(jìn)入冰點(diǎn)。然而醫(yī)改是具有然性的，行業(yè)增長(zhǎng)放緩也可預(yù)測(cè)，在波浪震蕩的變革期，A股幾百家醫(yī)療企業(yè)，將逐步發(fā)生分化，行業(yè)會(huì)出現(xiàn)結(jié)構(gòu)性變化。在工業(yè)水平發(fā)展初始階段，無(wú)論醫(yī)藥還是醫(yī)療器械近乎無(wú)差異性模仿進(jìn)口，企業(yè)并未進(jìn)入享受研發(fā)成果的階段，市場(chǎng)靠銷售主導(dǎo)。隨著技術(shù)更迭和對(duì)醫(yī)學(xué)、臨床認(rèn)識(shí)的不斷深入，企業(yè)選擇的方向不同，必然會(huì)出現(xiàn)分化，醫(yī)療產(chǎn)品由銷售主導(dǎo)逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)楫a(chǎn)品主導(dǎo)，劣幣逐良幣的浪潮逐步轉(zhuǎn)變，優(yōu)秀的制造企業(yè)和服務(wù)企業(yè)，漸漸凸顯優(yōu)勢(shì)。一葉知秋，行業(yè)的變化和趨勢(shì)具有交疊相通的地方，本文以醫(yī)療器械中上市公司最多的細(xì)分領(lǐng)域，體外診斷來(lái)一窺整個(gè)醫(yī)療器械變化。

體外診斷全球增長(zhǎng)4%，中國(guó)區(qū)增長(zhǎng)15%，行業(yè)持續(xù)高速增長(zhǎng)

根據(jù)evaluateMedTech于2015 年作出的預(yù)測(cè)全球醫(yī)療器械3950億美金，市場(chǎng)2013～2020 年將以5%的復(fù)合年均增長(zhǎng)。體外診斷（含儀器）屬醫(yī)療器械領(lǐng)域中最大的一個(gè)板塊，占據(jù)約13%的份額。根據(jù)用途分為診斷設(shè)備、治療設(shè)備和輔助設(shè)備。其中體外診斷、影像、內(nèi)窺鏡等為診斷器械，占比大約30%，而絕大部分細(xì)分是用于治療的治療器械。

 

體外診斷是醫(yī)療器械中最占比最大的細(xì)分，2016年全球體外診斷市場(chǎng)容量大約614億美金，2013-2018年全球增速4%。

 

其中北美、歐洲和日本占據(jù)全球75%以上市場(chǎng)份額，然而增長(zhǎng)已經(jīng)趨于平緩。中國(guó)作為新興市場(chǎng)的代表，增長(zhǎng)遠(yuǎn)超國(guó)際平均水平，預(yù)計(jì)2013-2018年復(fù)合增長(zhǎng)15%。

 

體外診斷產(chǎn)品細(xì)分較多，產(chǎn)品繁多而復(fù)雜，不同的應(yīng)用和細(xì)分處于不同的發(fā)展階段。其中占比最大的是免疫、血糖和生化，在中國(guó)由于血糖檢測(cè)滲透率相較歐美較低，所以血糖在中國(guó)占比要低很多。中國(guó)生化和免疫幾乎占據(jù)半壁江山。

 

中國(guó)區(qū)的增速超過(guò)15%，Kalorlama對(duì)于中國(guó)區(qū)市場(chǎng)容量嚴(yán)重低估，據(jù)我們分析，2016年中國(guó)區(qū)市場(chǎng)容量584億（只含制造業(yè)口徑）， 2016相對(duì)于2015年增速16%。 

 

 

其中數(shù)據(jù)取樣來(lái)自約100家企業(yè)，其中20家外資企業(yè)、20家主板上市或者IPO披露的信息、43家新三板上市，以及部分未上市而規(guī)模較大的企業(yè)，剔除代理和出口業(yè)務(wù)，扣稅的總?cè)萘俊?016年還未披露的數(shù)據(jù)根據(jù)往年增速預(yù)測(cè)。2015年披露的確定數(shù)據(jù)早已超過(guò)500億。

制造業(yè)目前國(guó)產(chǎn)占比約為40%，對(duì)于國(guó)產(chǎn)品牌有巨大的替代空間，國(guó)產(chǎn)品牌的未來(lái)增速會(huì)超越行業(yè)平均增速。2016年不完全統(tǒng)計(jì)，進(jìn)口品牌增速開(kāi)始放緩，除了一線外資品牌，本身具有的品牌忠誠(chéng)度和巨大影響力，二線品牌增長(zhǎng)放緩甚至負(fù)增長(zhǎng)。國(guó)產(chǎn)品牌增長(zhǎng)速度呈現(xiàn)出更快的增長(zhǎng)，國(guó)產(chǎn)替代步伐加快。

 

注：上圖提取了20家外資企業(yè)、20家主板上市或者IPO披露的信息、43家新三板上市企業(yè)的數(shù)據(jù)和部分未上市企業(yè)數(shù)據(jù)，剔除代理和出口業(yè)務(wù)，扣稅的總?cè)萘俊?/p>

在中國(guó)，由于醫(yī)療器械的發(fā)展處于早期階段，以門檻較低的診斷設(shè)備和低端治療設(shè)備為主。尤其是體外診斷，藥監(jiān)局統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表示，醫(yī)療器械注冊(cè)證有大約一半來(lái)源于體外診斷。因此我們看中國(guó)診斷，大致可以看到中國(guó)器械的縮影。診斷設(shè)備和耗材只是醫(yī)療器械中國(guó)創(chuàng)造的試水嘗試，隨著上市企業(yè)越來(lái)越多浮現(xiàn)，國(guó)產(chǎn)品牌技術(shù)提升進(jìn)程加快，行業(yè)的規(guī)范和集中度提升，馬太效應(yīng)明顯，優(yōu)質(zhì)的國(guó)產(chǎn)公司會(huì)站穩(wěn)腳跟，快步發(fā)展。隨著國(guó)內(nèi)價(jià)格體系下調(diào)的趨勢(shì)和國(guó)內(nèi)品牌的技術(shù)提升，國(guó)產(chǎn)品牌呈現(xiàn)出逐漸增強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。預(yù)計(jì)未來(lái)進(jìn)口品牌增長(zhǎng)下滑，而國(guó)產(chǎn)品牌增速高于行業(yè)增長(zhǎng)，尤其是龍頭國(guó)產(chǎn)的增長(zhǎng)，在傳統(tǒng)細(xì)分也有很大的高增長(zhǎng)可能性。

隨著人們?nèi)找嫣嵘慕】敌枨螅膊≡缙诟缮娉蔀橐院筅厔?shì)，醫(yī)學(xué)由治療醫(yī)學(xué)進(jìn)入預(yù)防醫(yī)學(xué)階段，體外診斷項(xiàng)目不僅僅用于診斷，更多用于預(yù)測(cè)。隨著基因檢測(cè)、液體活檢等技術(shù)逐步成熟走向臨床，診斷用于預(yù)防的價(jià)值越來(lái)越高。

 

中國(guó)體外診斷，主流劃分三類特點(diǎn)不一的企業(yè) 

體外診斷行業(yè)在2009-2012年醫(yī)保擴(kuò)容的幾年，野蠻生長(zhǎng)，下游巨大的需求擴(kuò)容，造就了現(xiàn)在A股接近20家的上市公司，以及浮在冰山下的近千家企業(yè)。由于體外診斷不同與其他行業(yè)的一些特點(diǎn)，使得他受到越來(lái)越多的關(guān)注。

1.行業(yè)增長(zhǎng)迅速，2016年相較2015年行業(yè)增速約為16%；

2.行業(yè)平均毛利在70%，有個(gè)別細(xì)分可達(dá)90%毛利，凈利率達(dá)50%；

3.相對(duì)大設(shè)備而言，體外診斷耗材占比遠(yuǎn)超儀器占比，無(wú)論研發(fā)還是銷售，性價(jià)比極高，試劑耗材可源源不斷產(chǎn)生利潤(rùn)。

體外診斷行業(yè)細(xì)分較多，每個(gè)子領(lǐng)域的生命周期、行業(yè)容量、行業(yè)增速、技術(shù)平臺(tái)、銷售方式都有很大差異。某些子領(lǐng)域已經(jīng)完成進(jìn)口替代，而有些領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)剛剛起步。由于較多子行業(yè)，高毛利高增速，研發(fā)周期較短，研發(fā)投入相較藥品較低，導(dǎo)致行業(yè)出現(xiàn)供給過(guò)熱現(xiàn)象。A股相關(guān)標(biāo)的大約20家，還有持續(xù)在排隊(duì)的公司，預(yù)計(jì)到2020年，A股體外診斷相關(guān)公司將可達(dá)50家。

 

 

注：排序按照英文順序，不分先后

2016年整個(gè)體外診斷行業(yè)市場(chǎng)容量約為584億，然而A股相關(guān)公司市值單純相加早已超過(guò)體外診斷市場(chǎng)總?cè)萘浚w依然有估值泡沫。隨著市場(chǎng)自由競(jìng)爭(zhēng)，個(gè)股將逐步出現(xiàn)分化。體外診斷公司可根據(jù)其盈利模式分為如下幾類。

 

以上公司分別占據(jù)產(chǎn)業(yè)鏈的上下游，以不同的作用方式組成完整的產(chǎn)業(yè)鏈。

 

 

上游原材料由于處于金字塔的頂部，主要分為儀器元件和試劑原材料，其中儀器元件、核心零部件和模具很大程度依賴進(jìn)口，而針對(duì)試劑原材料的精細(xì)化工、生物制品和高分子材料，近兩年一些規(guī)模企業(yè)逐步浮出水面。由于處于金字塔頂部，競(jìng)爭(zhēng)相對(duì)下游要和緩，但市場(chǎng)容量相對(duì)較小。

中游的產(chǎn)品是目前競(jìng)爭(zhēng)最為激烈的環(huán)節(jié)。由于早期門檻較低，導(dǎo)致聚集了大量的生產(chǎn)企業(yè)。預(yù)計(jì)在行業(yè)調(diào)整3-4年后，在2018-2019年，將有大量企業(yè)退出制造業(yè)。

體外診斷行業(yè)很大程度上依賴于經(jīng)銷商分銷，自2014年之后，流通的商業(yè)模式也發(fā)生了轉(zhuǎn)變，由單一的代理商逐步發(fā)展為檢驗(yàn)科打包托管模式，在兩票制、營(yíng)改增的影響下，渠道的此消彼長(zhǎng)將會(huì)提速。

下游的需求90%來(lái)源于醫(yī)院，以公立醫(yī)院為主導(dǎo)的方式來(lái)對(duì)接C端，相對(duì)于醫(yī)保擴(kuò)容的2009-2012年，人民大眾的基礎(chǔ)需求導(dǎo)致的需求井噴階段已經(jīng)度過(guò)，未來(lái)的增長(zhǎng)除了本身測(cè)試量的緩慢增長(zhǎng)之外，對(duì)于高端項(xiàng)目檢查和個(gè)性化的需求將是下一個(gè)階段的驅(qū)動(dòng)力，如高端體檢、個(gè)性化診療、遺傳病、罕見(jiàn)病等等，行業(yè)的增長(zhǎng)由片狀的基礎(chǔ)需求驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)變?yōu)辄c(diǎn)狀的高端需求驅(qū)動(dòng)。

醫(yī)療，是生老病死的行業(yè)，是人從出生就會(huì)伴隨的消費(fèi)行業(yè)，經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展，對(duì)醫(yī)療的需求不再是治病的需求，在醫(yī)療行業(yè)，也發(fā)生著醫(yī)療的消費(fèi)升級(jí)。

制造企業(yè)：行業(yè)洗牌，導(dǎo)致企業(yè)分化加速

體外診斷行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域多，各細(xì)分特點(diǎn)不一致，然而由于整體毛利水平高，進(jìn)入門檻低，導(dǎo)致在2009-2014年快速發(fā)展和野蠻生長(zhǎng)，部分子行業(yè)進(jìn)入紅海深水區(qū)，比如生化試劑，然而2014年后，行業(yè)監(jiān)管迅速收緊，行業(yè)出現(xiàn)分水嶺。醫(yī)療產(chǎn)品，由早期的無(wú)差異價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)，逐漸走向產(chǎn)品和研發(fā)驅(qū)動(dòng)的品牌競(jìng)爭(zhēng)，優(yōu)幣逐劣幣，必是未來(lái)的主流價(jià)值觀。長(zhǎng)久以來(lái)堅(jiān)守質(zhì)量為核心、研發(fā)為生命的企業(yè)將在這輪洗牌中得以穿越風(fēng)雨，涅槃重生。

1.為有源頭活水來(lái)，研發(fā)是制造企業(yè)的生命線。以產(chǎn)品為核心的公司，研發(fā)實(shí)力和投入是未來(lái)不斷增長(zhǎng)的源頭。單產(chǎn)品長(zhǎng)久保持高增長(zhǎng)，理論上是難以實(shí)現(xiàn)的，尤其對(duì)于體外診斷分支較多的行業(yè)，因此新產(chǎn)品的注入是為未來(lái)保持增長(zhǎng)的必要因素。而非資本化的研發(fā)，更加彰顯了企業(yè)的發(fā)展自信和優(yōu)秀的現(xiàn)金流狀況。

2.模仿、復(fù)制的時(shí)代紅利已經(jīng)過(guò)去，后來(lái)者必須以技術(shù)創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)力。隨著體外診斷公司登錄資本市場(chǎng)的節(jié)奏加快，率先登錄資本市場(chǎng)的企業(yè)，將搶占資本先機(jī)。曾經(jīng)復(fù)制模仿的企業(yè)在登錄資本市場(chǎng)后，融資能力有了質(zhì)的飛躍，通過(guò)研發(fā)和企業(yè)內(nèi)部管理建設(shè)，走向正規(guī)軍。復(fù)制、模仿的時(shí)代一去不復(fù)返，新進(jìn)入者必須以技術(shù)創(chuàng)新和差異性來(lái)爭(zhēng)取一席之地。

3.上市企業(yè)之間的合并與被合并，未來(lái)不遙遠(yuǎn)。隨著A股的體外診斷企業(yè)越來(lái)越多，各上市企業(yè)的產(chǎn)品雷同性強(qiáng)，競(jìng)爭(zhēng)地位和格局不斷分化，部分企業(yè)并不能快速適應(yīng)市場(chǎng)的變化而逐漸丟失領(lǐng)地，甚至持續(xù)出現(xiàn)負(fù)增長(zhǎng)。如同歐美發(fā)達(dá)國(guó)家，未來(lái)A股必將進(jìn)行上市企業(yè)間的整合，行業(yè)集中度持續(xù)提升。

根據(jù)以上觀點(diǎn)，我們看好研發(fā)投入占比高，持續(xù)并購(gòu)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品標(biāo)的的企業(yè)。以行業(yè)標(biāo)桿邁瑞為例，研發(fā)投入占據(jù)銷售收入10%，對(duì)于奮起直追的后來(lái)者，研發(fā)投入也許會(huì)超過(guò)10%。外延產(chǎn)品并購(gòu)標(biāo)的的選擇，以技術(shù)優(yōu)勢(shì)為核心的公司，而并非有利潤(rùn)的公司，比如邁克生物對(duì)加斯戴克的并購(gòu)， 就是一場(chǎng)技術(shù)的合并。

相關(guān)標(biāo)的：邁克生物、安圖生物、迪瑞醫(yī)療、萬(wàn)孚生物、九強(qiáng)生物、科華生物等。

獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室：由單一實(shí)驗(yàn)室變?yōu)閰^(qū)域合作模式，鹿死誰(shuí)手尚不明朗

獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室起源于上世紀(jì)二十年代的美國(guó)，發(fā)展至今有近100年的歷史。其核心商業(yè)模式是降本增效，以規(guī)模效應(yīng)，提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)。借助于美國(guó)商業(yè)保險(xiǎn)的推動(dòng)，美國(guó)第三方實(shí)驗(yàn)室快速發(fā)展。美國(guó)醫(yī)療體系特點(diǎn)與中國(guó)不同，集中的大型醫(yī)院較少，79%為私立醫(yī)院，規(guī)模相對(duì)較小，因此高效率低成本的第三方診斷實(shí)驗(yàn)室需求量巨大。同時(shí)美國(guó)的醫(yī)生執(zhí)業(yè)自由，相當(dāng)一部分醫(yī)生有自己的私人診所，私人診所是沒(méi)有財(cái)力支持自設(shè)檢驗(yàn)科，同時(shí)日標(biāo)本量較少，單個(gè)標(biāo)本成本高居不下，因此樣本檢測(cè)基本都需要外送服務(wù)。ICL可以集中測(cè)試，達(dá)到規(guī)模效益，實(shí)現(xiàn)盈利，同時(shí)美國(guó)政府和商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)可以覆蓋第三方診斷費(fèi)用，更進(jìn)一步推動(dòng)了行業(yè)的發(fā)展。

中國(guó)的獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室細(xì)則在2009年發(fā)布，從2009年后，整個(gè)產(chǎn)業(yè)高速增長(zhǎng)。近幾年分級(jí)診療政策持續(xù)推進(jìn)，行業(yè)增長(zhǎng)依然得以保持高增速。然而隨著分級(jí)診療的推進(jìn)，政策對(duì)第三方實(shí)驗(yàn)室的增長(zhǎng)呈現(xiàn)雙刃劍模式。我們認(rèn)為獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的增長(zhǎng)會(huì)經(jīng)歷先提升再放緩的過(guò)程，預(yù)計(jì)到2018或者2019年出現(xiàn)明顯放緩。在近幾年中，隨著門診量的持續(xù)流入基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，基層醫(yī)院對(duì)于一些高端項(xiàng)目的需求增加，比如化學(xué)發(fā)光和分子診斷檢測(cè)，對(duì)于獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室依賴程度加強(qiáng)。然而隨著高端檢測(cè)設(shè)備的國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程發(fā)展，性能提升，成本下降，基層醫(yī)療硬件和軟件實(shí)力都在不斷提升，一些發(fā)光項(xiàng)目、甚至分子項(xiàng)目可以自行檢測(cè)，甚至一些曾經(jīng)只能在大三甲檢測(cè)的項(xiàng)目，隨著便捷的商業(yè)化產(chǎn)品的出現(xiàn)，可以在基層進(jìn)行檢測(cè)，對(duì)于項(xiàng)目外送動(dòng)力減弱，獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的增速放緩。

近年來(lái)，國(guó)家大力扶持第三方服務(wù)中心，如第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、第三方影像等服務(wù)中心，鼓勵(lì)社會(huì)資本流入，共建實(shí)驗(yàn)室。然而整個(gè)行業(yè)的模式仍然處于摸索狀態(tài)，主要可分為區(qū)域檢驗(yàn)中心和點(diǎn)狀的大型檢驗(yàn)中心，兩種模式在激烈交錯(cuò)中競(jìng)爭(zhēng)。行業(yè)在迅速增長(zhǎng)的過(guò)程中，呈現(xiàn)一些特點(diǎn)和趨勢(shì)。

1.政府介入獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)，行業(yè)呈非市場(chǎng)化狀態(tài)。

2.檢驗(yàn)互認(rèn)的需求提升，非門急診檢測(cè)數(shù)量下降，尤其是高端項(xiàng)目的檢測(cè)。由于非門急診項(xiàng)目對(duì)時(shí)效性要求不高，其檢測(cè)價(jià)格又相對(duì)較高，互認(rèn)的需求在現(xiàn)階段主要針對(duì)該類項(xiàng)目。隨著檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)政策的推進(jìn)，高端項(xiàng)目整體檢測(cè)量會(huì)下降。

3.國(guó)產(chǎn)設(shè)備的崛起，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)自測(cè)能力具備了提升的硬件條件。

由于中國(guó)與美國(guó)的醫(yī)院結(jié)構(gòu)、商業(yè)保險(xiǎn)發(fā)展階段、居住模式有較大的差異，第三方實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展會(huì)走出一條有中國(guó)特點(diǎn)的路徑。行業(yè)會(huì)在短期內(nèi)保持較高的增長(zhǎng)速度，行業(yè)龍頭會(huì)持續(xù)享受行業(yè)增長(zhǎng)紅利。

相關(guān)標(biāo)的：迪安診斷、美康生物。

集采打包供應(yīng)商，行業(yè)銷售模式的顛覆者

在2009-2012年，行業(yè)整體的銷售模式以傳統(tǒng)的銷售為主，廠家以單產(chǎn)品的銷售為主，逐步進(jìn)入檢驗(yàn)科，儀器和試劑均是通過(guò)代理商進(jìn)行分銷或者部分通過(guò)廠家直銷，隨著項(xiàng)目和產(chǎn)品的逐步增多，廠家的銷售模式轉(zhuǎn)變?yōu)槎喈a(chǎn)品銷售。廠家的產(chǎn)品也由早期的生化、血球、膠體金等等產(chǎn)品線逐步擴(kuò)展到全產(chǎn)品線的布局，檢測(cè)項(xiàng)目也由早期的基礎(chǔ)項(xiàng)目逐步擴(kuò)展到高端項(xiàng)目。

2012-2015年，行業(yè)逐漸轉(zhuǎn)為小投放模式，即通過(guò)儀器免費(fèi)或者少量首付的方式，代理商通過(guò)墊資、租賃等模式，賺取耗材的利潤(rùn)。

2014-2017年，行業(yè)銷售模式發(fā)生了巨大的變化。集采打包模式以摧枯拉朽的速度在發(fā)展。隨著體外診斷行業(yè)產(chǎn)品項(xiàng)目和種類的逐漸增多，體外診斷耗材的管理成本在不斷上升，在降本增效的大背景下，醫(yī)院慢慢退出產(chǎn)品的庫(kù)存、物流、采購(gòu)等管理環(huán)節(jié)，交由專業(yè)的服務(wù)商來(lái)完成。行業(yè)逐步出現(xiàn)了一種新的營(yíng)銷模式，集采服務(wù)。檢驗(yàn)科的建設(shè)、采購(gòu)、售后、增值服務(wù)都交由廠家來(lái)外包完成，檢驗(yàn)科達(dá)到降低成本，提升效率的目的。該趨勢(shì)通過(guò)我們實(shí)地調(diào)研醫(yī)院和代理商，統(tǒng)一認(rèn)為打包趨勢(shì)是未來(lái)的銷售模式。部分廠家在2015-2016年開(kāi)始大力并購(gòu)渠道，最終目的是為了搶奪客戶資源，集采協(xié)議通常存續(xù)期是5-8年，在這段時(shí)間內(nèi)，客戶資源被獨(dú)家或者少數(shù)幾家企業(yè)鎖定。進(jìn)口品牌應(yīng)對(duì)銷售模式轉(zhuǎn)變也相應(yīng)調(diào)整了常規(guī)銷售策略，專門給予打包企業(yè)獨(dú)有的銷售政策，凌駕于代理商之外，價(jià)格更有競(jìng)爭(zhēng)力而不限制區(qū)域。2016年全國(guó)共有醫(yī)院超過(guò)20000家，整體檢驗(yàn)科托管打包估算超過(guò)1000家，目前打包醫(yī)院數(shù)量占比約為5%，市場(chǎng)依然有打包空間。

行業(yè)模式發(fā)生了巨大的轉(zhuǎn)變，敏銳的企業(yè)都意識(shí)到巨大的商業(yè)機(jī)會(huì)，然而集采模式也具有一定的門檻。我們認(rèn)為滿足如下三個(gè)條件的企業(yè)進(jìn)入門檻較低。

1.資金雄厚，以上市公司為佳。打包醫(yī)院在早期階段，由于從傳統(tǒng)的經(jīng)銷模式轉(zhuǎn)為醫(yī)院直銷模式，資金賬期會(huì)拉長(zhǎng)，對(duì)現(xiàn)金流的要求比較高，因此持續(xù)的現(xiàn)金是維持集采模式的重要因素。

2.起家多品牌代理，具有高效服務(wù)基因的公司。體外診斷儀器型號(hào)繁多，儀器進(jìn)入醫(yī)院后需要進(jìn)行很多復(fù)雜的安裝和維護(hù)過(guò)程。首先對(duì)環(huán)境進(jìn)行勘察，場(chǎng)地，水電，信息系統(tǒng)準(zhǔn)備。然后用服裝機(jī)，操作培訓(xùn)，裝機(jī)測(cè)試驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。后來(lái)臨床應(yīng)用上項(xiàng)目，參數(shù)，質(zhì)控，平時(shí)問(wèn)題解決。最后是裝機(jī)后用服走訪，維護(hù)等等，因此對(duì)于服務(wù)的依賴要高于藥品。做過(guò)多品牌代理的廠家，已經(jīng)有多年的服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，培訓(xùn)和管理門檻對(duì)于其他進(jìn)入者來(lái)說(shuō)相對(duì)較高。

3.代理或者自產(chǎn)產(chǎn)品種類繁多。產(chǎn)品單一或者種類少，在集采打包模式中競(jìng)爭(zhēng)力相對(duì)較弱，客戶的需求和成本兼顧，需要對(duì)產(chǎn)品有深刻的認(rèn)識(shí)，只有產(chǎn)品豐富，才能根據(jù)客戶的需求和實(shí)際情況進(jìn)行方案優(yōu)化設(shè)計(jì)。既能守住客戶資源又能通過(guò)有效的管理而進(jìn)行盈利。

集采供應(yīng)商通過(guò)服務(wù)加強(qiáng)與檢驗(yàn)科的粘性，代理的作用逐漸淡化，行業(yè)銷售模式市場(chǎng)化，以產(chǎn)品和服務(wù)來(lái)取勝。而對(duì)于醫(yī)院而言，在經(jīng)過(guò)短暫的過(guò)渡期后，成本降低、效率提升是必然結(jié)果。而對(duì)于病人而言，試劑耗材的規(guī)范化管理，檢測(cè)和診斷的風(fēng)險(xiǎn)也在逐步降低，整個(gè)行業(yè)趨向更加透明和規(guī)范的模式。

相關(guān)標(biāo)的：邁克生物、潤(rùn)達(dá)醫(yī)療、塞力斯。

體外診斷行業(yè)激蕩變革，在曲折中蹣跚向前

2014-2016年間，行業(yè)不斷出臺(tái)各種政策，來(lái)規(guī)范行業(yè)，無(wú)論是研發(fā)、臨床、注冊(cè)、流通，都不同程度的收到政策的沖擊。在改革前的陣痛是必然要經(jīng)歷的過(guò)程，行業(yè)在經(jīng)過(guò)政策的火煉后，競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境優(yōu)化，優(yōu)秀的企業(yè)會(huì)以更快的速度向前發(fā)展。

體外診斷分級(jí)診療落地超預(yù)期，體外診斷行業(yè)成為行業(yè)變化先導(dǎo)指標(biāo)

在分級(jí)診療推行之前，醫(yī)療資源非常不平衡，導(dǎo)致就醫(yī)難，人滿為患，各大三甲醫(yī)院出現(xiàn)了一票難求的情況，無(wú)論是醫(yī)院還是病人，都難以承受更進(jìn)一步的業(yè)態(tài)發(fā)展。2013年一二三級(jí)醫(yī)院的數(shù)量14,969，其中三級(jí)為1,787，占比為12%，然而收入端占比超過(guò)64%。醫(yī)療資源非常不均衡，所以分級(jí)診療勢(shì)在必行。

 

分級(jí)診療自2015年明確在兩會(huì)提出后，其執(zhí)行力度超出想象。2015年分級(jí)診療在100個(gè)公立醫(yī)院試點(diǎn)，2016年兩會(huì)提出分級(jí)診療試點(diǎn)地級(jí)市覆蓋到70%比例，同年9月，新增270個(gè)分級(jí)診療城市，2017年兩會(huì)又提出繼續(xù)擴(kuò)大分級(jí)診療的覆蓋面到85%。醫(yī)院資源的不平衡加劇，分級(jí)診療勢(shì)在必行，國(guó)家也從政策上給予了落地的堅(jiān)定決心。

 

2016年一季度開(kāi)始，分級(jí)診療已經(jīng)有了明確的效果，不同級(jí)別的醫(yī)院數(shù)量和門診量變化是行業(yè)的先行指標(biāo)。2010-2014年，三級(jí)醫(yī)院的數(shù)量增長(zhǎng)明顯快于二級(jí)醫(yī)院，略快于一級(jí)醫(yī)院，這受益于2009年開(kāi)始的醫(yī)保擴(kuò)容，尤其是在2012年，三級(jí)醫(yī)院數(shù)量還在瘋狂擴(kuò)張。然而分級(jí)診療提出后，醫(yī)院的結(jié)構(gòu)發(fā)生了轉(zhuǎn)折變化。2014年借助“PPP”的風(fēng)潮，民間資本流入醫(yī)院，導(dǎo)致一二級(jí)醫(yī)院增速超過(guò)三級(jí)。同時(shí)國(guó)家開(kāi)始限制三級(jí)醫(yī)院的持續(xù)擴(kuò)張，三級(jí)醫(yī)院的發(fā)展放緩。

 

注：2015年與2016年醫(yī)院數(shù)量衛(wèi)計(jì)委只有1-11月數(shù)據(jù)，但不影響整體趨勢(shì)和判斷。

2010-2014年三級(jí)醫(yī)院的門診量增長(zhǎng)均超過(guò)10%，自2015年開(kāi)始增速下滑，2016年增長(zhǎng)被一級(jí)醫(yī)院增速超越，隨著分級(jí)診療持續(xù)覆蓋，該趨勢(shì)會(huì)繼續(xù)擴(kuò)張。

 

隨著分級(jí)診療的逐步落地，將逐漸把三級(jí)醫(yī)院的流量分至基礎(chǔ)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和私立醫(yī)院，緩解大型公立醫(yī)院的巨大壓力預(yù)計(jì)未來(lái)會(huì)有20-30%的病人在社康、門診、民營(yíng)等機(jī)構(gòu)進(jìn)行診療。屆時(shí)國(guó)產(chǎn)品牌的市場(chǎng)空間預(yù)計(jì)有1-2倍的擴(kuò)容空間。

醫(yī)療器械注冊(cè)門檻提升，未來(lái)批文將帶有稀缺性屬性

體外診斷行業(yè)野蠻生長(zhǎng)的時(shí)候，商機(jī)浮現(xiàn)，越來(lái)越多的資本流入，導(dǎo)致行業(yè)快速擴(kuò)展，生產(chǎn)企業(yè)遍地都是。由于對(duì)于體外診斷行業(yè)的監(jiān)管體系還未完善，注冊(cè)批文幾乎沒(méi)有門檻也沒(méi)有成本。國(guó)內(nèi)生化試劑也曾出現(xiàn)大量分裝貼牌小作坊，質(zhì)量難以保證，具有巨大的安全隱患。2014年中開(kāi)始，藥監(jiān)局出臺(tái)了密集的政策，用以監(jiān)管行業(yè)的準(zhǔn)入、制造和流通，體外診斷行業(yè)面臨大洗牌。

體外診斷產(chǎn)品的注冊(cè)證效期5年，通常在到期前半年開(kāi)始進(jìn)行注冊(cè)證變更。如果在5年之內(nèi)，發(fā)生了產(chǎn)品變化，需要變更注冊(cè)，如果某些改變比如樣本類型、試劑參數(shù)，是必須要求進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

自2014年監(jiān)管加強(qiáng)后，行業(yè)注冊(cè)審批流程變慢，原本0.5年的流程，在當(dāng)下大致需要1.5-2年時(shí)間，根據(jù)項(xiàng)目略有不同。其中難度最大的當(dāng)屬臨床，臨床數(shù)據(jù)真實(shí)性核查將成為制約企業(yè)拿到批文的重要限速步驟。相較2014年，2016年整體批文數(shù)量快速下降，批文的效期為5年，行業(yè)整頓后4年，大部分曾經(jīng)的批文將過(guò)期，競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng)的企業(yè)將在2018-2019年逐漸淡出市場(chǎng)。

注冊(cè)證難度加大，在三類產(chǎn)品體現(xiàn)更明顯，2016年整體拿證數(shù)量驟減，其中進(jìn)口品牌下降更多。

注：上圖包括其他二類和三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，但體外診斷CFDA證占醫(yī)療器械注冊(cè)證的大部分?jǐn)?shù)量。

除了注冊(cè)和臨床，CFDA的監(jiān)管威懾到整個(gè)行業(yè)，產(chǎn)品的召回也逐漸成為常態(tài)。召回現(xiàn)象在美國(guó)是非常普遍的現(xiàn)象，產(chǎn)品的召回說(shuō)明了企業(yè)的自查能力在不斷提升，除了應(yīng)對(duì)監(jiān)管壓力，企業(yè)的產(chǎn)品和質(zhì)量控制能力也在不斷提升，行業(yè)的規(guī)范化向好發(fā)展。

2015年開(kāi)始各廠家召回速度明顯提升，2017年1-2月表現(xiàn)更甚，召回?cái)?shù)量也大大增多。

 

我們認(rèn)為未來(lái)醫(yī)療器械注冊(cè)證，尤其是三類證，會(huì)逐漸變得稀缺。尤其是對(duì)于臨床數(shù)據(jù)的核查，其檢測(cè)力度和懲罰強(qiáng)度都遠(yuǎn)高于任何一個(gè)歷史時(shí)段。在這個(gè)過(guò)程中，也許會(huì)誤傷、誤殺一些優(yōu)秀的公司，但是對(duì)于行業(yè)的玩家，對(duì)質(zhì)量控制、注冊(cè)流程和法規(guī)都提出了更高的要求，是挑戰(zhàn)也是機(jī)遇。

國(guó)產(chǎn)器械受益于國(guó)家國(guó)產(chǎn)器械進(jìn)口替代政策，宏觀環(huán)境良好

盡管如上文所說(shuō)，注冊(cè)監(jiān)管門檻提升，但是對(duì)于優(yōu)質(zhì)的國(guó)產(chǎn)品牌而言卻是巨大的機(jī)會(huì)。多年來(lái)，國(guó)家對(duì)于國(guó)產(chǎn)品牌都給予了政策扶持。在某些省份，如四川，要求二級(jí)以下醫(yī)院必須采購(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備，引起廣泛熱議。目前國(guó)產(chǎn)設(shè)備依然還有進(jìn)步的空間，在一刀切的國(guó)產(chǎn)替代操作層面縱然還有一些難度，但是趨勢(shì)和發(fā)展的方向已經(jīng)一目了然。

 

長(zhǎng)久以來(lái)，國(guó)產(chǎn)品牌的主要戰(zhàn)場(chǎng)在二級(jí)及以下醫(yī)院，公立三級(jí)醫(yī)院主要還是進(jìn)口品牌，終端對(duì)價(jià)格的不敏感，使得部分已經(jīng)達(dá)到臨床要求，甚至性能超出進(jìn)口品牌的優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)品牌始終無(wú)法拋去“國(guó)產(chǎn)的帽子”，沒(méi)有在市場(chǎng)上公平競(jìng)爭(zhēng)的機(jī)會(huì)。而隨著國(guó)產(chǎn)設(shè)備的研發(fā)實(shí)力不斷提升，尤其在登錄資本市場(chǎng)后融資能力有了質(zhì)的飛躍，未來(lái)進(jìn)口替代只是時(shí)間的問(wèn)題。同時(shí)，國(guó)家的政策保護(hù)，將有利于國(guó)產(chǎn)品牌的發(fā)展壯大，進(jìn)一步奠定龍頭企業(yè)的地位。

醫(yī)保支付能力是醫(yī)改的核心矛盾，國(guó)產(chǎn)器械有效市場(chǎng)空間不斷擴(kuò)容

降價(jià)/招標(biāo)/醫(yī)?？刭M(fèi)，進(jìn)一步降低醫(yī)療器械價(jià)格，國(guó)產(chǎn)市場(chǎng)擴(kuò)容。將是未來(lái)醫(yī)改針對(duì)的核心矛盾，醫(yī)療器械依然處于長(zhǎng)期降價(jià)趨勢(shì)。體外診斷按照項(xiàng)目收費(fèi)，收費(fèi)端是固定的，因此診斷儀器和耗材成為了成本項(xiàng)。不同省份的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和收費(fèi)規(guī)則有巨大的差異，相同項(xiàng)目的收費(fèi)在不同省份，最大有5-10倍的差異。診斷產(chǎn)品的毛利極高，與不合理定價(jià)有密切關(guān)系。未來(lái)隨著行業(yè)的規(guī)范化，收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下調(diào)是必然趨勢(shì)。

各個(gè)省份的采購(gòu)模式和招標(biāo)政策都有明顯的差異，大致分為如下幾種模式：

1.直接掛網(wǎng)陽(yáng)光采購(gòu)：如陜西、四川等區(qū)域的陽(yáng)光采購(gòu)。

2.掛網(wǎng)+聯(lián)合議價(jià)模式：比如西部六省聯(lián)盟（陜西省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、四川省、寧夏回族自治區(qū)、青海省、甘肅省）、三明聯(lián)盟（寧波、珠海、烏海、鄂爾多斯、玉溪、銅仁、太原、三明、廈門、唐山、邯鄲、滄州、衡水、邢臺(tái)、張家口以及河北28個(gè)醫(yī)改示范創(chuàng)建縣、慶陽(yáng)等共41個(gè)地級(jí)市）、京津冀聯(lián)盟、華東四省聯(lián)盟等聯(lián)盟團(tuán)體。其耗材采購(gòu)，集中建立在數(shù)據(jù)互聯(lián)互通、資源共享的基礎(chǔ)之上，再進(jìn)一步推動(dòng)跨區(qū)域的價(jià)格聯(lián)動(dòng)和聯(lián)合采購(gòu)，以進(jìn)一步降低醫(yī)用耗材虛高價(jià)格。

3.藥交所模式：通過(guò)第三方藥品電子交易平臺(tái)（既獨(dú)立于醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)又獨(dú)立于政府）集中交易工作。價(jià)格進(jìn)行每季度滾動(dòng)競(jìng)價(jià)。

4.三步評(píng)審雙信封模式：如寧波、浙江、河南、新疆等省。以技術(shù)標(biāo)+商務(wù)標(biāo)的模式進(jìn)行三步評(píng)審。

以上常見(jiàn)模式，其本質(zhì)是以不同的形式來(lái)進(jìn)行議價(jià)。在此之前，浙江地區(qū)的招標(biāo)已經(jīng)有多年歷史，長(zhǎng)久都是價(jià)格洼地，然而由于浙江的經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平比較高，即使是縣級(jí)醫(yī)院也在使用生化免疫流水線，是非常優(yōu)質(zhì)的客戶群體，因此進(jìn)口品牌對(duì)于個(gè)別特殊的區(qū)域會(huì)給與特殊的價(jià)格政策。如果未來(lái)降價(jià)成為主流，各個(gè)省區(qū)都有降價(jià)的趨勢(shì)，我們認(rèn)為進(jìn)口品牌大幅降價(jià)的可能性不高。

價(jià)格的下降和收費(fèi)的下降，對(duì)于國(guó)產(chǎn)品牌而言都是利好，價(jià)格的下降會(huì)伴隨著量的提升，目前體外診斷行業(yè)的進(jìn)口占比在60-70%之間，收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下調(diào)，在產(chǎn)品可替代的范圍內(nèi)，國(guó)產(chǎn)品牌受益。

產(chǎn)業(yè)并購(gòu)加劇，市場(chǎng)壟斷巨頭逐漸浮出水面

作為醫(yī)療器械中的重要組成部分，體外診斷由于其獨(dú)有的屬性，使得越來(lái)越多的企業(yè)能夠在A股登錄，借助資本的力量以更快的速度發(fā)展壯大。在上市前，不同企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)在產(chǎn)品、渠道、推廣等等方面。上市后，除了企業(yè)自身的發(fā)展，企業(yè)的并購(gòu)整合、戰(zhàn)略方向的不同使得企業(yè)出現(xiàn)了分化，同時(shí)融資難度降低，并購(gòu)則是上市后企業(yè)得以發(fā)展最主要的工具之一。根據(jù)并購(gòu)的主體和標(biāo)的不同可以大致分為三類：海外巨頭的并購(gòu)和合并、國(guó)內(nèi)企業(yè)海外并購(gòu)、國(guó)內(nèi)企業(yè)國(guó)內(nèi)并購(gòu)。

海外巨頭合并，行業(yè)哥斯拉還在成長(zhǎng)

縱觀海外IVD巨頭，經(jīng)過(guò)一輪自由競(jìng)爭(zhēng)，市場(chǎng)格局趨于穩(wěn)定。在其細(xì)分領(lǐng)域發(fā)展到極致后，只靠?jī)?nèi)生增長(zhǎng)發(fā)展速度有限，通過(guò)產(chǎn)業(yè)并購(gòu)來(lái)注入競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)已經(jīng)是習(xí)以為常的狀態(tài)。企業(yè)的并購(gòu)主要分為技術(shù)產(chǎn)品的并購(gòu)和市場(chǎng)份額的并購(gòu)。技術(shù)產(chǎn)品的并購(gòu)，縮短了企業(yè)的研發(fā)周期和降低了研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)結(jié)合初創(chuàng)企業(yè)的創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)和成熟企業(yè)的產(chǎn)業(yè)化能力而快速推出新產(chǎn)品搶占市場(chǎng)。而市場(chǎng)份額的并購(gòu)主要是以競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手為主，通過(guò)提升市場(chǎng)份額，拉大和其他競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的距離，使得市場(chǎng)有序化，避免了市場(chǎng)激烈的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)。企業(yè)之間的并購(gòu)由小企業(yè)為主要標(biāo)的的方式轉(zhuǎn)變?yōu)榭鐕?guó)巨頭之間的合并。2016年大型的上市企業(yè)并購(gòu)持續(xù)成為產(chǎn)業(yè)的熱點(diǎn)，馬太效應(yīng)的加劇，強(qiáng)者恒強(qiáng)的態(tài)勢(shì)在持續(xù)發(fā)展。

 

 

其中Abbott、Danaher和Thermo、Labcorp的并購(gòu)都為上市公司的合并，由于其巨大的體量和影響力，在很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)都引起市場(chǎng)熱議。從產(chǎn)業(yè)的角度，公司的并購(gòu)，可以有效的資源配置協(xié)同，同時(shí)又避免了在市場(chǎng)的激烈競(jìng)爭(zhēng)。上市公司的合并，技術(shù)產(chǎn)品的并購(gòu)，產(chǎn)業(yè)集中度提升是歐美成熟市場(chǎng)的必然階段。歐美市場(chǎng)成熟度早于中國(guó)，未來(lái)中國(guó)也必然會(huì)出現(xiàn)上市公司的合并。

海外標(biāo)的性價(jià)比超越國(guó)內(nèi)，海外并購(gòu)打開(kāi)藍(lán)海全球市場(chǎng)

隨著A股IPO加速，體外診斷上市公司不再稀缺，有了資本優(yōu)勢(shì)上市公司都在積極尋找優(yōu)秀的產(chǎn)品并購(gòu)，不斷布局和豐富產(chǎn)品線。供小于求，一級(jí)市場(chǎng)標(biāo)的價(jià)格水漲船高。同時(shí)IPO加速后，對(duì)于高毛利的體外診斷行業(yè)，越來(lái)越多的一級(jí)市場(chǎng)標(biāo)的可以達(dá)到上市標(biāo)準(zhǔn)，多種因素導(dǎo)致國(guó)內(nèi)一級(jí)市場(chǎng)標(biāo)的具有一定的估值泡沫。海外優(yōu)質(zhì)的標(biāo)的成為了中國(guó)企業(yè)聚焦的熱點(diǎn)。同時(shí)通過(guò)海外并購(gòu)，可以進(jìn)入海外的大藍(lán)海市場(chǎng)，中國(guó)企業(yè)具有性價(jià)比優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品也許是撬動(dòng)競(jìng)爭(zhēng)格局的杠桿，因此海外并購(gòu)具有巨大的吸引力。

 

國(guó)內(nèi)渠道加速整合，未來(lái)3年是重要窗口期，本質(zhì)是客戶資源的圈地

國(guó)內(nèi)體外診斷公司，在登錄資本市場(chǎng)后，主要并購(gòu)方向集中在國(guó)內(nèi)銷售渠道和產(chǎn)品的并購(gòu)。由于近幾年兩票制和營(yíng)改增等對(duì)于渠道的管控加強(qiáng)，2015-2016年并購(gòu)的熱點(diǎn)主要集中在渠道的并購(gòu)。國(guó)內(nèi)體外診斷產(chǎn)品剛剛起步，短期內(nèi)性能的差異化不顯著，因此對(duì)于終端的把控決定了產(chǎn)品的銷售。因此在2015-2016年度，各大上市公司開(kāi)始快速布局銷售網(wǎng)絡(luò)，通過(guò)并購(gòu)渠道來(lái)瓜分市場(chǎng)份額。隨著兩票制政策的落地，渠道流通的大洗牌以前所未有的速度在推進(jìn)。在藥品兩票制完善后，高值耗材和體外診斷將是下一個(gè)要整改的方向。未來(lái)體外診斷的配送將快速提高門檻，比如企業(yè)規(guī)模、銷售品類、GSP資格認(rèn)證等等都對(duì)企業(yè)的規(guī)范性有了新的要求。對(duì)于渠道自身來(lái)說(shuō)，未來(lái)政策的不確定性也使得渠道和代理商傾向于背靠上市公司，用于回避未來(lái)政策的不確定性帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。

 

注：以上不包含新設(shè)立子公司

渠道的收購(gòu)在短期可以通過(guò)客戶資源的劃分，而快速提高市場(chǎng)份額，預(yù)計(jì)在2019年完成布局，格局初定，后續(xù)更需要關(guān)注的是如下幾點(diǎn)：

１. 產(chǎn)品地位：國(guó)內(nèi)企業(yè)對(duì)于渠道的收購(gòu)，無(wú)論進(jìn)口代理還是國(guó)產(chǎn)代理都有布局，我們較為看好國(guó)產(chǎn)品牌的代理和進(jìn)口一線品牌的代理。隨著降價(jià)的壓力和國(guó)產(chǎn)品牌性能提升，進(jìn)口品牌競(jìng)爭(zhēng)力逐漸下降，尤其是二線進(jìn)口品牌，品牌效應(yīng)不如一線外企，價(jià)格卻依然高居不下，將是第一步被替代的產(chǎn)品。國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品以傳統(tǒng)優(yōu)質(zhì)品牌為主，利潤(rùn)空間大，產(chǎn)品性能滿足臨床要求，將成為增長(zhǎng)最快的產(chǎn)品線。在格局穩(wěn)定后，最終需要回歸到醫(yī)療產(chǎn)品。并購(gòu)渠道的企業(yè)須有清晰的未來(lái)布局，才能在下一輪競(jìng)技中脫穎而出，因此渠道的收購(gòu)只是手段，產(chǎn)品才是公司長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的基石。

２. 管理能力：并購(gòu)渠道的廠家除了體外診斷行業(yè)內(nèi)的公司，還有部分跨界企業(yè)，并購(gòu)后的管理決定了企業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展路徑。由于體外診斷與藥品、高值耗材的銷售模式有較大差異，因此跨界并購(gòu)將帶來(lái)一系列管理問(wèn)題。渠道間的整合，不同產(chǎn)品線之間的平衡，都將對(duì)是企業(yè)面對(duì)的巨大挑戰(zhàn)。

３．盈利能力：在圈地運(yùn)動(dòng)結(jié)束后，盈利能力是最后的勝利。在圈地早期，為了競(jìng)爭(zhēng)更多的客戶資源，以拓展份額為主要目的，必然犧牲產(chǎn)品的利潤(rùn)來(lái)達(dá)到競(jìng)爭(zhēng)的目的，格局穩(wěn)定后，如果依然無(wú)法盈利，或者薄利，在降價(jià)政策不確定的環(huán)境下，面臨巨大的風(fēng)險(xiǎn)。而盈利能力強(qiáng)的企業(yè)，依然有空間面對(duì)下一輪調(diào)整而獲得重生。

 

注：以上包含新設(shè)立子公司

2016年行業(yè)內(nèi)出現(xiàn)較為明顯的特征，是行業(yè)并購(gòu)渠道的步伐加快，以并購(gòu)或者新設(shè)渠道的方式，旨在集采趨勢(shì)下劃分客戶資源范圍。其中潤(rùn)達(dá)、邁克、迪安、萬(wàn)孚、美康、塞力斯表現(xiàn)積極。截止到2016年底，國(guó)內(nèi)通過(guò)收購(gòu)或者與渠道核心人員成立新設(shè)子公司幾乎已經(jīng)覆蓋全國(guó)大部分區(qū)域，預(yù)計(jì)在2年內(nèi)格局初定。

產(chǎn)業(yè)的并購(gòu)，中國(guó)企業(yè)小試牛刀，相較海外的巨頭企業(yè)之間的合并，我們認(rèn)為還有很久的路要走。企業(yè)的同質(zhì)產(chǎn)品的合并，對(duì)行業(yè)而言，良性競(jìng)爭(zhēng)能創(chuàng)造出更理性的大環(huán)境，企業(yè)也能在安靜的環(huán)境中，以更篤定的心態(tài)繼續(xù)研發(fā)出更多優(yōu)秀的、低價(jià)的產(chǎn)品。

體外診斷行業(yè)高速增長(zhǎng)，優(yōu)質(zhì)賽道篩選優(yōu)質(zhì)標(biāo)的

體外診斷作為中國(guó)醫(yī)療器械中重要的分支，保持高速的增長(zhǎng)，已經(jīng)成為全球增速最快的區(qū)域，2016年中國(guó)區(qū)增速約為16%，而國(guó)產(chǎn)品牌增速已經(jīng)超過(guò)進(jìn)口品牌的增速以前國(guó)產(chǎn)的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手主要是國(guó)產(chǎn)品牌，同質(zhì)化的產(chǎn)品通過(guò)渠道和價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)，而今，越來(lái)越多的體外診斷國(guó)產(chǎn)品牌登錄資本市場(chǎng)，資金、品牌、人才有了更強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力，產(chǎn)品性能的提升將以更高的加速度發(fā)展，歐美產(chǎn)品發(fā)展的長(zhǎng)期歷程，在中國(guó)會(huì)加速進(jìn)展。同時(shí)由于政策偏好、醫(yī)?？刭M(fèi)等因素，進(jìn)口品牌將逐步丟失守地。

隨著分級(jí)診療的進(jìn)程，診斷行業(yè)先行受益。在分級(jí)診療基層布局的階段，行業(yè)的增長(zhǎng)來(lái)源于下游的需求高速增長(zhǎng)。優(yōu)質(zhì)的診斷上市公司將在這一輪行業(yè)洗牌中持續(xù)受益。

來(lái)源：思醫(yī)辨藥