發(fā)布日期：2019-02-02

各有關(guān)單位：

　　為規(guī)范以深度學(xué)習(xí)輔助決策醫(yī)療器械軟件為代表的人工智能醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)資料要求，提高技術(shù)審評(píng)工作的質(zhì)量和效率，我中心組織起草了《深度學(xué)習(xí)輔助決策醫(yī)療器械軟件審評(píng)要點(diǎn)(征求意見(jiàn)稿)》，即日起在網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn)。

　　如有意見(jiàn)或建議，請(qǐng)?zhí)顚?xiě)反饋意見(jiàn)表并以電子郵件形式于2019年3月31日前反饋至我中心。

　　聯(lián)系人：彭亮

　　電話(huà)：010-86452602

　　電子郵箱：pengliang@cmde.org.cn

　　附件：1.深度學(xué)習(xí)輔助決策醫(yī)療器械軟件審評(píng)要點(diǎn)(征求意見(jiàn)稿)（下載）

　　　　　2.反饋意見(jiàn)表（下載）

　　國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

　　2019年2月1日

來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心